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聯(lián)系人：胡經(jīng)理
手機：130 7196 6229
郵箱：alice.hu@nb-en.com

地址：寧波市鄞州區(qū)江南路598號九五國際A座532室

醫(yī)療器械FDA授權代理人服務
美國代理人作為FDA和國外工廠之間的交流紐帶，負責緊急情況和日常事務交流。寧波歐標檢測 美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務經(jīng)驗。
醫(yī)療器械FDA設施注冊
根據(jù)美國FDA法規(guī)，只有美國FDA授權代理人機構需要位于美國境內(nèi)。任何不在美國境內(nèi)的機構或個人不能直接提供美國FDA授權代理人服務。
醫(yī)療器械美國FDA設施(企業(yè))注冊
根據(jù)美國FDA法規(guī)，只有美國FDA授權代理人機構需要位于美國境內(nèi)。任何不在美國境內(nèi)的機構或個人不能直接提供美國FDA授權代理人服務。
醫(yī)療器械FDA 510(k)認證服務
510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件，目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效。寧波歐標檢測 美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務經(jīng)驗
FDA產(chǎn)品分類,FDA 注冊周期
在資料齊全的情況下，一般一類的醫(yī)療器械注冊周期為 2 周到一個月左右。寧波歐標檢測?美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的?FDA 服務經(jīng)驗。
醫(yī)療器械FDA工廠和產(chǎn)品注冊區(qū)分
FDA 對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，寧波歐標檢測 美國FDA 服務中心,具備專業(yè)豐富的 FDA 服務經(jīng)驗。